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廊坊血压计CE认证
发布者:dbcvsl 发布时间:2021-05-05 15:04:30

廊坊血压计CE认证dbcvsl

一、概念

“CE”是由法语"Communate Europpene"缩写而成,是欧洲共同体的意思,即“欧洲联盟”。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 “CE”认证是一种强制性认证。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他郭家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。



欧洲作为丝绸之路的终点,在中国提出的“一路一带”倡议中扮演着重要的角色。中国是欧盟的第二大贸易伙伴,中国与欧盟的贸易往来频繁,越来越受到全球的瞩目。但是欧盟的认证标准素来严格,CE认证作为产品进入欧盟市场的强制性认证,为中国出口商所重视。在熟悉了CE认证的相关流程的同时,出口商必须要清楚申请CE认证需要哪些材料。如果材料不全或者材料失实,就会严重影响产品的认证进展。在多年的CE认证经验中,上海CE认证成功处理过因出口商不清楚CE认证所需资料而造成的认证问题。

随着中国经济的发展以及中国国际化程度的提升,中国标准业越来越受到世界的关注。2001年12月,郭家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》,以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度,也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。

阿尔及利亚与中国的友谊深厚,至1958年两国建交后,双方各领域的合作关系不断深入。随着阿尔及利亚局势的稳定和市场经济政策的实施,双边贸易迅速回升。近年来,中国稳居阿尔及利亚贸易进口的diyi位。阿尔及利亚从中国进口的产品主要包括机械设备、运输设备、机电产品、钢材、橡胶及制品、以及日常生活用品。2009年阿尔及利亚央行提出所有进口到阿尔及利亚的管制产品必须随附由被授权的检验认证机构出具的符合性文件,简称为CoC。

二、规避风险

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

被海关扣留和查处的风险; 

被市场监督机构查处的风险;

被同行出于竞争目的的指控风险。



二战后,世界工业快速发展,醉为明显的特征是军工工业向民工工业的转变。为了确保工业品质,美国和欧洲郭家加大推动了质量体系的建立与发展。ISO9001是国际标准化组织ISO推出的醉为成功的体系认证。中国于2000年开始采用ISO9001:2000,形成了GB/T19001,并成为采用ISO体系认证的重要郭家。ISO体系认证是为了保证产品质量,提高产品信誉而开展的,不仅能保护消费者的利益,还能够促进国际贸易和发展经贸合作,减少国与国之间的贸易壁垒。申请者在明确认证范围后,首先需要确认合作的认证机构,从而一定程度上减少申请者的认证成本,提高认证效率。

API产品认证费用会根据具体的认证产品、认证项目等而不同,主要包括申请费、审核费、年费、国内咨询费。申请费会根据不同的规范内产品而不同,一般而言,申请两种规范内产品的平均价格要低于申请一种规范内产品的认证费用。审核费会根据审核员的人数、审核天数等共同决定。API申请费、审核费、年金是由企业以美元的形式,直接邮寄给美国石油学会的,价格有API决定,任何组织和个人都不能改变。国内咨询费用会根据提供的服务项目、服务形式等因素做出决定,如果要咨询具体的API认证费用,可以咨询上海CE认证,我们会为您提供专业、权威的API认证服务。

中国是哈萨克斯坦的主要贸易国,哈萨克斯坦从中国主要进口工业产品和轻工业产品。哈萨克斯坦是海关联盟缔约国,产品进入哈萨克斯坦市场除了要通过海关联盟认证外,部分产品必须要通过哈萨克斯坦GOST-K认证。上海CE认证凭借在哈萨克斯坦的优势,在帮助中国出口商进入哈市场的同时,十分注重为出口商节省认证成本。哈萨克斯坦GOST-K认证费用随着认证产品、测试项目、认证期限等不同因素而有所不同。GOST-K证书有三种类型:单批次证书、一年有效期证书、三年有效期认证,不同有效期的认证费会有差别。如果事先做过相关的产品质量认证,如ISO9001质量认证,GOST-K认证费用也会不同。

作为中国的重要邻国,哈萨克斯坦以其得天独厚的优越地理位置,承担着中国与欧洲经贸往来中“丝绸之路”的建设。哈萨克斯坦国土面积广阔,自然资源丰富,领土横跨亚欧,是构筑中亚经济发展的重要桥梁。对于某些特殊产品,还需要其它附加证书,如效仿安全证书、GGTNK特种设备使用许可证、技术护照、哈萨克斯坦计量认证、医疗器械注册证等等,如果事先没有做过这些认证,还需要增加这部分认证,费用也会有所增加。产品的GOST-K认证不是统一的,详细的哈萨克斯坦GOST-K认证费用问题可以咨询上海CE认证。

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三、申请好处:欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举。获得由欧盟指定机构的ce认证证书,可以醉大程度地获取消费者和市场监督机构的信任。能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现。在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。一旦遭到欧盟郭家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。



产品出口到白俄罗斯,除了需要通过海关联盟CU-TR认证外,部分不属于海关联盟技术法规内的产品仍然需要通过白俄罗斯旧的许可。GOST-B证书是产品进入白俄罗斯清关时所需要的文件,出口商在申请该证书时,自然会关注GOST-B认证的费用问题。在进行产品认证时,上海CE认证的专业工程师会根据申请方提交的相关资料,给出合理的报价。认证的费用是根据产品参数、技术规格、已有的产品证书等相关因素而确定的,并且也会随着GOST-B证书的不同有效期而不一样。白俄罗斯认证分为单批GOST-B证书、1年有效期证书、3年有效期证书、5年有效期证书等几种类型,一般而言,5年有效期的GOST-B认证费用比较高。

2013年7月1日起,欧盟强制执行zui新的建筑产品法规305/2011/EU,即CPR法规,CPR法规适用于欧洲市场上销售流通的几乎所有建筑产品,包括防水材料。欧盟在为防水材料设立标准时,除了要考虑到防水材料的材质外,还特别重视产品的用途,这一点是不同于中国的防水材料标准的设定的,这也是上海CE认证在多年的建筑材料CE认证中感受颇深的地方。

上海CE认证在帮助中国出口商申请哈萨克斯坦防火认证时,会详细告知申请者所需准备的技术文件资料:1.企业信息(准确的中英文名称、地址、联系方式等,如企业注册地址与生产厂地址不同,需分别详细说明);2.企业相关资质(营业执照、组织机构代码、税务登记证);3.ISO9001质量管理体系证书(有效期内的);4.产品信息(准确的产品中英俄文名称、型号、海关编码等);5.产品说明书(俄文);6.产品照片;7.产品图纸(机械图、电气图等);8.国内具备ISO17025资格的第三方实验室出具的测试报告;9.内部测试记录或报告;10.内部测试设备校准记录和报告;11.其它国际认证证书(如欧盟CE认证,美国UL认证等)。

CE标志属于强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他地区生产的产品,要想在欧盟市场自由流通,就必须加贴CE标志。这也就表明了,在欧盟市场上销售的绝大部分产品都需要进行CE认证。针对不同的产品,欧盟设定了相应的CE认证指令,如机械CE认证、低电压CE认证、电磁兼容CE认证等等。CE认证产品范围很广,大致包括:机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备等。

四、适用区域

欧盟目前共有27个成员国。分别是:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚,保加利亚、克罗地亚。原成员国英国已经脱离欧盟。

若出口产品至以上欧盟国,则需进行CE认证。



在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他郭家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。如果没有产品欧盟CE认证,产品是无法出口到欧盟郭家,无法在欧盟市场上销售的。因此国内的紧固件出口欧盟郭家是要办理紧固件欧盟CE认证的。

越来越多的厂家都已经知道了CE认证是欧盟的强制性认证。1、Constructionproducts(CPD/CPR)建筑指令,主要针对出到欧洲的建材产品,法规为Regulation(EU)No305/2011,指令为Directive89/106/EEC(CPD)。2、Generalproductsafety,一般产品安全指令,主要管制的产品有户外家具,例如户外椅子、户外桌子;健身器材;家具,例如折叠床、童床、婴儿背带;自行车等等。指令为Directive2001/95/EC。3、Personalprotectiveequipment(PPE)防护指令,主要管控的产品是个人防护器具,例如防护手套、防护头盔、防护服、防护眼镜等等。其法规为:Regulation(EU)2016/425。Toyssafety玩具指令。依字面我们可以了解到主要针对的是玩具产品。出口到欧盟不管是带电的,还是不带电的玩具,都需要符合这个指令的要求。其具体指令是Directive2009/48/EC。

欧盟CE认证更新内容包括:1、EMC指令不包含仅用于研究和开发的专业定制评估套件。2、新增“制造商”、“进口商”、“分销商”和“授权代表”等定义。3、新增经营者责任要求。(例如,符合性标志、标签和产品可追溯性)。4、制造商和进口商的名称,注册商号或注册商标和地址必须出现在设备上,而当设备尺寸或设备性质不允许时可出现在包装或用户手册上。5、用户手册应包括器具用途和符合指令的使用方法。例如,装配、安装、维护、使用和操作环境。6、在符合性证明中电子手段的更广泛应用。7、成员国将采取所有适当的措施限制或禁止正式不符合要求的器具在市场上销售或确保其从市场撤销或召回。正式的不符合性包括:a)CE标志的标贴方法不符合法规765/2008第30章或指令第17章要求;b)没有标贴CE标志;c)没有起草欧盟符合性声明;d)起草的欧盟符合性声明不正确;e)技术文档提供不了或不完整;f)第7章第6条或第9章第3条信息缺少,伪造或残缺(这些信息包括产品型号、批号或系列号,制造商和进口商的名称,注册商号或注册商标和地址信息);g)没有履行第7章或第9章其他行政管理要求的。

当时的欧盟议会就颁布了关于无线电和电信终端设备的指令(1999/5/EC,简称为R&TTE指令),它要求各成员国自2000年4月8日起开始履行该指令。欧盟规定自2000年4月起,由R&TTE指令正式取代了原通信终端指令98/13/EC,也就是醉早的电信终端设备(TTE)指令。小编作为当时醉早的一批从业者,全程鉴证了R&TTE指令的诞生和执行的全过程。正是R&TTE指令,它地一次真正开始了基于制造商声明的合格评定的认证制度,而不是通过之前的强制独立测试。它的意义其实类似于从法学上的你要“自证清白”制度,过渡到了“不可自证其罪,法无禁止即许可”的新阶段。

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